Posts tagged ‘качество’
Сангвис 1998г Экспертиза ААВВ
Самое яркое событие 1998 года, которого мы ждали с 1994 года, когда пообщались в Сан-Диего с членами международного комитета американской ассоциации банков крови, это приезд эксперта ААВВ.
И вот с 15 по 19 июня 1998 года в Сангвисе побывал Ричард Харвестон — директор по продажам и маркетингу в Центре крови Сан-Франциско (ранее он работал в Irwin Memorial Blood Center). Поездка Харвестона в Россию была организована Центром Гражданских Инициатив, безвозмездной организацией в Сан-Франциско, членом которой он является. Центр Гражданских Инициатив — безвозмездная группа, которая посылает американских консультантов в Россию с целью помочь обществам бизнесменов и профессионалов спланировать способы приватизации организаций, ранее управляемых правительством. Харвестон с легкостью согласился поделиться своим 25 летним опытом работы в службе крови, приобретенным в Банке крови Нью-Йорка и Ирвин Мемориал.
Главными темами работы Ричарда Харвестона в Сангвисе были стратегия набора доноров и вопросы здоровья населения. «Одна из главных целей моего визита в Россию — вспоминал Харвестон — дать совет организациям службы крови по осуществлению перехода от платного донорства к безвозмездному«, «У меня было две задачи»: «первая- предложить план создания системы безвозмездного донорства среди жителей города и оказать помощь в его разработке, заменить существующую в настоящее время систему платного донорства. Меня также попросили помочь в создании эффективной кампании по предупреждению распространения СПИДа«.
Однако, как настоящий специалист и эксперт, Харвестон прошел вместе с нами по всем процессам заготовки и переработки крови, очень глубоко вникая во все тонкости организации нашей работы.
Ежедневно проводились совещания по результатам дня, на которых он очень подробно делился впечатлениями, выслушивал аргументы – почему у нас то или иное делается именно так. Получались интереснейшие дискуссии и совместная работа на будущее.
Не подумайте, что эксперт говорил на русском языке, или мы все были такими знатоками английского, что могли целый день профессионально общаться с американским специалистом.
Нашим помощником был Виктор Лапиков – выпускник мединститута, а до того – 13 английской школы. На тот момент Виктор работал в Дельрусе.
По итогам всей недельной работы Ричард А. Харвестон подготовил очень короткий, но емкий письменный отчет. Несколько позже он дал интервью Американскому медицинскому изданию News Briefs, которое было опубликовано в октябре 1998г, и которое мы отследили и перевели.
Из нерабочих впечатлений: в тот год июнь у нас в Екатеринбурге выдался жаркий – жарче обычного. И температура всю неделю пребывания гостя из Калифорнии у нас была днем выше 30. Гость просто изнывал от жары. У них в Сан-Фрациско всегда – круглый год -25, рассказывал он нам. Но у нас-то много чего было, но кондиционеров не водилось. А для производства компонентов крови температура в помещении, конечно, критична. Поэтому эксперт даже в отчете про жару отметил. Жаль, что он к нам в январе не приехал.
Какие выводы сделал эксперт
Нам в отчете досталась одна фраза, зато какая!
«Информационная служба — уровень выше мирового класса. Работа этого отдела произвела на меня самое большое впечатление. Жаль, что я не могу взять весь отдел с собой в США«.
Основные выводы и рекомендации Харвестона касались работы с донорами.
Сангвис 1997г сертификация производства компонентов по ИСО 9002
Начав в 1994г серьезную работу по созданию системы по обеспечению качества выпускаемой продукции, коллектив Сангвиса проделал к 1997г огромную работу. Конечно, главную роль здесь играли Нижечик Ю.С. и заместитель директора по качеству Богданова Вера Васильевна. И работы именно им досталось больше всех. Но им эта работа и поставленная задача нравились.
Юрий Соломонович во всех своих выступлениях говорил, что он стремится к тому, чтобы лечение больных в г. Екатеринбурге, в той части, которая относится к продуктам крови и их применению, ничем не отличалось от такого же лечения в Париже и Нью-Йорке.
И для этого было реально очень много сделано.
Сангвис 1997г Статья Нижечика Ю.С.
Разбирая архивы, я обратила внимание на то, что среди публикаций очень немного статей и других текстов, написанных Юрием Соломоновичем. Нет, у него, конечно много публикаций — мы писали, нещадно эксплуатируя его идеи и мысли, и лишь преобразовывая его мысли в слова, добавляя от своего опыта и разумения. Как водится, подписывали вместе. И никто не был в обиде — статьи действительно всегда были совместными.
При этом, Нижечик очень много выступал в разных аудиториях. И вот тут уж — от себя и без бумажки. Иногда готовился — писал каки-то заметки, тезисы. А чаще — просто выходил к аудитории и делился своими соображениями.
Но вот есть статья, относимая к 1997г. Опубликованная. Хочу здесь ее сохранить — без купюр и изменений.
Ю.С. Нижечик
О НЕКОТОРЫХ АКТУАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМАХ СЛУЖБЫ КРОВИ РФ
Вопрос о том, что российская служба крови должна иметь собственные стандарты неоднократно обсуждался как в печати, так и на различного рода совещаниях. Те нормативные документы (приказы, инструкции, методические рекомендации), которыми располагает служба крови в настоящее время, частью устарели, достаточно противоречивы, не покрывают полностью правовое пространство (некоторые этапы технологий вообще не закрыты нормативными актами), лишены законодательной силы, представляя собой лишь конкретное руководство к действию.
Большинство развитых стран такие стандарты имеет, и формально их должна иметь и Россия после того, как она присоединилась к Совету Европы. В Европе действующим является «Руководство по использованию и обеспечению качества компонентов крови», которым пользуются центры крови стран Европы.
В Екатеринбургском ГЦК «Сангвис» два года назад пришли к пониманию того, насколько отсутствие стандартов мешает в работе и не стоит ждать, когда Минздрав или ведущие институты подготовят такой документ, и взялись за разработку стандартов сами. Была создана творческая группа специалистов, которые вначале проанализировали материалы, имеющиеся за рубежом (американ-ский стандарт ААВВ, стандарт Совета Европы, несколько вариантов голландских стандартов), и сопоставили их с отечественными нормативными документами по службе крови, которые фактически содержат достаточное количество норм, но они разбросаны по разным документам.
Сангвис Семинар «GMP в службе крови» 1995г
Это было выездной семинар Европейской школы трансфузионной медицины (г.Гронинген, Нидерланды), который прошел в Екатеринбурге в ГМПО «Сангвис» с 18 по 21 октября 1995 г.
Темы семинара:
- Система качества в переливании крови
- Инспектирование и аккредитование
- Стандарты и руководства
- Введение в GMP / TQM
- Решение ситуационных задач
- Образование и обучение персонала
- Документация и SOPs
- Оборудование, гигиена, асептика
Сокращения:
GMP — Good Manufacturing Practice — Правильная Производственная Практика
TQM — Total Quality Management — Всеобщее Управление Качеством
SOPs — Standard Operating Procedures — Стандартные производственные технологии
Занятия проводили представители Европейской школы трансфузионной медицины:
• professor C.Th. Smit Sibinga, Medical Director of Blood Bank (Groningen)
• W.P.A. van der Tuuk Adriani, Farmaciel and Chief TQM of Blood Bank (Groningen)
Участники семинара (их количество было ограничено – 20 человек) получили нормативные документы по GMP на русском языке и сертификаты об окончании учебы.
Программа семинара:
Открытие — выступление Нижечика Ю.С.- директора ГМПО «Сангвис»
Лекция главного врача Витебской ОСПК Осповата Я.М.»Внедрение принципов «Обеспечения качества» в работу службы крови. Проблемы переходного периода».
Доклад заведующей ОТК ГМПО «Сангвис» Богдановой В.В. «Некоторые метрологические аспекты системы управления качеством»
Доклад ст.научного сотрудника ОТК ГМПО «Сангвис» Шариной Р.А. «О разработке системы управления качеством в ГМПО «Сангвис»
Доклад зам.директора по управлению и экономике ГМПО «Сангвис» Грин Н.М. «Компьютеризация в службе крови в рамках идеологии GMP»
Введение в GMP — Dr. C.Th. Smit Sibinga
Лекция W.P.A. van der Tuuk Adriani «Общая идея GMP»
Лекция Dr. C.Th. Smit Sibinga «Политика в отношении ошибок»
Лекция W.P.A. van der Tuuk Adriani «Документация»
Ситуационные занятия
Общее обсуждение
Лекция Dr.C.Th. Smit Sibinga «Инспектирование/Аудит и аккредитование»
Лекция W.P.A. van der Tuuk Adriani «Асептика, дезинфекция и уборка комнат»
Лекция Dr. C.Th. Smit Sibinga «Управление конфликтными ситуациями»
Ситуационные занятия
Общее обсуждение
Вручение сертификатов
Третий международный семинар «Проблемы безопасности в трансфузионной медицине»
Третий международный семинар «Проблемы безопасности в трансфузионной медицине» прошел 4-6 апреля 1995г в Малом зале Дворца молодежи. Но фактически семинар начался уже 3 апреля 1995г. В 18.00 в ГМПО «Сангвис» состоялся Вечер знакомств.
4 апреля 1995 в 15.30в холле Дворца молодежи прошло открытие выставки мед. оборудования.
Программа семинара 4 – 5 апреля 1995 г.
Первое заседание: «Проблема безопасности и вопросы организации службы крови»
Лекция 1: Соблюдение стандарта качества в производстве (GMP) и аудиторская система для повышения безопасности в трансфузионной медицине — Д-р Смит Сибинга — Региональный Банк крови (Гронинген,Королевство Нидерланды)
Мастерская бизнес-анализа 