Мастерская бизнес-анализа

Третий международный семинар «Проблемы безопасности в трансфузионной медицине»

23.11.2010 at 16:30 Оставьте комментарий

Третий международный семинар «Проблемы безопасности в трансфузионной медицине» прошел 4-6 апреля 1995г  в Малом зале Дворца молодежи. Но фактически семинар начался уже  3 апреля 1995г.   В 18.00 в ГМПО «Сангвис» состоялся  Вечер знакомств.

4 апреля 1995  в 15.30в холле Дворца молодежи  прошло открытие выставки мед. оборудования.

Программа семинара 4 – 5 апреля 1995 г.

Первое заседание: «Проблема безопасности и вопросы организации службы крови»

Лекция 1: Соблюдение стандарта качества в производстве (GMP) и аудиторская система для повышения безопасности в трансфузионной медицине — Д-р Смит Сибинга — Региональный Банк крови (Гронинген,Королевство Нидерланды)

Лекция 2: Принципы организации безопасного производства гемотрансфузионных препаратов в службе крови России — Е.А.Селиванов, Н.П. Сивакова, Р.Г.Файзулин — Институт гематологии и переливания крови Российской Федерации С-Петербург)

Устные сообщения:

Организация трансфузиологического обеспечения больных в крупном многопрофильном лечебном учреждении — С.В.Сидоркевич СПК ВМА С-Петербург)

Элементы концепции гарантии качества в службе крови области — Я.М.Осповат – ОСПК Витебск,Белоруссия)

Опыт создания банка долговременного хранения эритроцитов в условиях городской службы крови  — Б.А.Барышев СПК-3 (С-Петербург)

Стратегия безопасности в трансфузионной медицине. — Азин А.Л.- ГМПО «САНГВИС»

Второе заседание:»Проблема профилактики трансмиссивных инфекций и иммунологические аспекты безопасности в службе крови»

Лекция 3:  Стратегия обеспечения безопасности гемотрансфузий — Т.М.Голосова, А.В.Сомова, Т.А.Туполева — Гематологический научный центр РАМН (Москва)

Лекция 4: Итоги иммунизации вакциной ENGERIX в группах высокого риска заражения НВ-вирусом в России и странах СНГ — И.В.Шахгильдян, П.А.Хухлович, В.А.Ананьев, С.М.Клименко — НИИ вирусологии им.Д.М.Ивановского РАМН (Москва)

Устные сообщения:

Теоретический расчет предельной эффективности компьютерной базы данных в снижении частоты кроводач бракованной крови — А.В.Новоселов, В.А.Терских, Н.Д.Стафеева,ГМПО «Сангвис»(Екатеринбург)

Воспроизводимость положительных результатов скрининговых реакций на гепатиты В,С и сифилис — В.А.Терских, М.А.Бубенщикова, А.В.Новоселов, Н.Д.Стафеева — ГМПО «Сангвис» (Екатеринбург)

Вирусинфицируемость мультитрансфузируемых больных гемофилией и иммунные нарушения — Е.И.Буевич, Алтайский Медицинский Университет (Барнаул)

Организация обязательного фенотипирования донорской крови по антигену «Kell» В.Б.Червяков, И.С.Липатова — Центр крови (Дзержинск)

Санитарно-бактериологический контроль в системе обеспечения стерильности инъекционных и инфузионных растворов — Е.И.Брацлавская – ГМПО «Сангвис»(Екатеринбург)

Антиэндотоксиновый иммунитет здоровых доноров — А.П.Козлов, В.А.Терских, А.В.Новоселов, И.П.Мальчикова — Уральский мединститут (Екатеринбург)

Третье заседание:»Опыт внедрения информационных технологий для повышения безопасности в службе крови»

Лекция 5: Вопросы интеграции банков крови — Б.А.Кобринский — НИИ педиатрии и детской хирургии (Москва)

Устные сообщения:

Микропланшеты и автоматизация банков крови — М.Жирар — Центр трансфузии крови г.Амьен (Франция)

Роль компьютерных технологий в повышении безопасности трансфузий — Н.М.Грин, Ю.С.Нижечик — ГМПО «Сангвис»(Екатеринбург)

Автоматическая идентификация как один из способов обеспечения безопасности в
информационных технологиях — Н.П.Аренская, Т.В.Рывкина, Г.Грин — ГМПО «Сангвис (Екатеринбург)

Теоретический расчет предельной эффективности компьютерной базы данных в снижении частоты кроводач бракованной крови — А.В.Новоселов,В.А.Терских, Н.Д.Стафеева – ГМПО «Сангвис»(Екатеринбург)

Анализ работы с донорами с применением информационных технологий — И.К.Власюк, М.В.Козлова, Т.В.Рывкина — ГМПО «Сангвис» (Екатеринбург)

Четвертое заседание: «Клинические аспекты проблемы безопасности трансфузионной терапии»

Лекция 6: Ошибки и опасности гемотрансфузионной терапии Б.Г.Декстер, И.Г.Дудкевич, А.В.Марченко,А.М.Лыткин Медицинская Академия Последипломного Образования (С-Петербург)

Лекция 7: Программа трансфузионно-инфузионных мероприятий в многопрофильной хирургической клинике — А.А.Рагимов, И.А.Крапивин, М.П.Керцев, Л.А.Алексеева, И.Н.Соловьева, Н.Г.Дашкова, А.Р.Ивлева — Научный центр хирургии РАМН (Москва)

Устные сообщения:

Принципы трансфузионного обеспечения послеоперационного периода в хирургии
И.Г.Дудкевич, Б.Г.Декстер, А.В.Марченко Медицинская Академия Последипломного Образования (С-Петербург)

Принципы инфузионно-трансфузионного пособия при массовых поступлениях в стационары скорой медицинской помощи — В.Б.Хватов НИИ Скорой помощи им.Н.В.Склифосовского (Москва)

Фотогемотерапия в трансфузионных программах у больных перитонитом — М.А.Мусалов,А.В.Марченко,И.Г.Дудкевич — Медицинская Академия Последипломного Образования (С-Петербург)

Место фотогемотерапии в трансфузионной медицине — И.Г.Дудкевич, А.В.Марченко, Б.Г.Декстер — Медицинская Академия Последипломного Образования (С-Петербург)

Использование смеси различных аминокислот для коррекции гемопоэза в условиях гипоксии и внешнего облучения — А.П.Ястребов,О.А.Гребенюк — Уральский мединститут (Екатеринбург)

Рационализация применения трансфузионных сред в интенсивной терапии — В.А.Руднов, И.Н.Лидерман — Уральский мединститут, ГМПО «Сангвис» (Екатеринбург)

О связи эндотоксинемии с состоянием гемопоэза в экстремальных условиях — А.П.Ястребов, М.А.Соколова Уральский мединститут (Екатеринбург)

Иммуногематологический мониторинг в оценке регенерации тканей — А.В.Осипенко, В.В.Базарный,Э.Б.Макарова,В.А.Сырнев — Уральский мединститут (Екатеринбург)

Кроме того, в программе семинара были:

выставка медицинского оборудования с участием и выступлениями представителей фирм:

1. SEBRA (USA) Mr. Jason Cronwall
2. JMS (Japan) Mr. Chamura
3. Du Pont (USA) UK Rae G. Jones
4. Medata AB (Sweden) Aaras Deverorg
5. Terumo Europe (Belgem) Mr. Camerlink
6. M.E. Otsuka
7. Haemonetics (USA)
8. Mr. Son, GCM
9. Hamilton (Switzerland)
10. Smithklim Beecham (Москва)
11. Organon Technik (Москва)
12. Labsystems (Москва)
13. Baxter (Москва)
14. Jouan (Москва)
15. Соллюкс (Моск. обл, Дубна)
16. Интерштрихкод (Москва)

демонстрация информационных технологий в ГМПО «САНГВИС», ул.Тольятти 8

круглый стол:»Перспективы развития информационных технологий в службе крови»

индивидуальное знакомство участников семинара с работой и работниками ГМПО
«Сангвис» и представителями фирм медицинского оборудования.

А также экскурсии и другие культурные мероприятия.

Два доклада с семинара:

Стратегия безопасности в трансфузионной медицине А.Л.Азин; ГМПО «САНГВИС»; г.Екатеринбург

На современном этапе трансфузионная медицина достигла переломного момента. Для того, чтобы избежать кризиса, назрела необходимость переоценки многих организационных, научно-технических и медицинских аспектов ее дальнейшего развития.
Успехи многих медико-биологических наук и биотехнологии наполнили трансфузиологию огромной информацией и выдвинули ее в ряд наукоемких, синтетических дисциплин, требующих высочайшей теоретической и тщательной практической подготовки персонала. Устанавливаются новые факторы и причины, убеждающие в том, что переливать даже гомологичную кровь опасно. Их не учитывать нельзя, но если принимать во внимание все, что известно, то становится очевидным, что каждая трансфузия несет в себе осознанный риск. На современном этапе требуется неукоснительное соблюдение многих правил международного стандарта, понижающих степень опасности каждого переливания. Это требование перевело трансфузионные методы лечения в разряд сложных и дорогостоящих медицинских манипуляций, несмотря на кажущуюся техническую простоту исполнения.
В современной стратегии безопасности можно выделить несколько принципиальных моментов, требующих безотлагательного рассмотрения.

1. Как и во всем мире, в нашей стране есть проблема ограниченности донорских ресурсов и, следовательно, проблема создания современной национальной донорской политики, ориентированной на сознательную и здоровую часть населения. К большому сожалению, отсутствие единой концепции развития донорства в стране, ухудшение медико-социального статуса многих граждан допускает возможность работы с т.н. «донорами нужды», которые руководствуются не высшими гуманными побуждениями, а получением денежной компенсации. Эмоционально-психическое и медицинское состояние таких лиц, как правило, не соответствует высоким критериям индивидуального и общественного здоровья, поэтому риск заноса трансмиссивных инфекций и производства некачественной продукции в службе крови объективно высок. Сегодня работа по развитию донорского движения нуждается в налаживании новых приемов коммуникации с населением и общественными организациями, нуждается в формировании специальной психологической службы.

2. Ограниченность донорских ресурсов объективно порождает проблему консервации и сохранения качества заготавливаемой крови. Соблюдение международных правил переработки и консервации донорской крови (GMP), учета ее потребления требуют радикальной модернизации имеющегося оборудования и жестко регламентированной, «недемократической» системы контроля качества, оснащенной современными лабораторными и информационными технологиями, в т.ч. — техникой для штрихкодирования.

3. На современном этапе все ярче проявляется экономический аспект проблемы безопасности. Он порожден новыми механизмами производственно-хозяйственных взаимоотношений между медицинскими учреждениями. Как и во многих развитых странах, государственная бюджетная политика исполняет Закон о донорстве и предусматривает расходы на развитие донорских ресурсов. Однако сфера производства и потребления продуктов крови в здравоохранении должны точно согласовываться с принципами экономики, более строго учета целесообразности каждого переливания, не допускающего проведения необоснованных трансфузий. В мировой практике затратная стоимость переработки одной стандартной дозы донорской крови в среднем достигает 60 долларов США, а препарата крови — 200 долл. США. Поэтому понятно, что вопросы медицинской безопасности тесно вплетены в проблему экономической целесообразности трансфузий и лечения пострансфузионных осложнений. В этой связи перспективным считается разработка методов заготовки аутокрови для нужд плановой хирургии, когда затратная стоимость заготовки снижается до 13 долл.США, а гарантия безопасности многократно возрастает.

4. Кажется странным, что в стране с богатым наследием и традициями в медицине ведение трансфузионных операций, а также проведение параклинической лабораторной подготовки к переливанию до сих пор поручается врачам различного профиля, освоившим универсальную программу медицинского вуза без специального курса трансфузионной медицины. В современной номенклатуре медицинских специальностей на уровне линейного звена практически нет должности врача-трансфузиолога и, соответственно, нет системы подготовки специалистов. Такое положение не только сдерживает развитие отечественной трансфузиологии, но и является одной из главных причин, потенциально ведущих к ошибкам, неосознанному риску и пренебрежению правилами безопасности.

Роль компьютерных технологий в повышении безопасности трансфузий Грин Н.М., Нижечик Ю.С.; ГМПО «САНГВИС»; г. Екатеринбург

Главной целью внедрения информационных технологий является повышение безопасности трансфузий через повышение качества продукции, что, в свою очередь, достигается путем совершенствования информационных процессов на разных участках технологии превращения донорской крови в лекарственный препарат.
Анализ показывает, что в информационном обеспечении всех операций по обследованию доноров, заготовке крови, ее первичной переработке, проведению лабораторных исследований и т.д., проводимом традиционной «бумажной» регистрацией заложена значительная часть проблем, которые пока не позволяют считать продукты крови достаточно надежными и безопасными. Только при грамотном и продуманном применении компьютерных технологий возможно постепенное решение этих проблем.
На современном этапе можно говорить о некоторых аспектах деятельности службы крови, где проблемы надежности информационного обеспечения уже частично решаются за счет применения компьютеров.

Первая из таких проблем — качество тех картотек, по которым проводится отвод от донорства. Перевод этой сравнительно несложной функции на компьютерную обработку, особенно, когда картотека «вышла» из стен здания одной станции переливания крови и стала превращаться в территориальную картотеку лиц, недопущенных к донорству, быстро показал, что надежность той информации, которой пользовались до компьютеризации оставляет желать много лучшего. Когда стала возможной массовая проверка по компьютерным картотекам всех лиц, сдающих кровь не только в стационарных условиях учреждений переливания крови, но и на выезде, то это привело к сокращению абсолютного брака крови в 2-3 раза.

Вторая проблема — накопление, хранение и последующий анализ всей информации о донорах (когда речь идет о надежности принятия врачом положительного решения о возможности конкретной кроводачи). С внедрением информационной технологии, при которой в базе данных системы хранятся сведения о всех сделанных анализах всем донорам, без разделения на кадровых и безвозмездных, работа врача становится, с одной стороны, четко контролируемой, с другой стороны — полностью информационно обеспеченной, что приводит к улучшению качества отбора доноров; наличие базы данных и программ, работающих на ней, позволяют проводить такой анализ структуры донорских кадров, и, что особенно важно — анализ данных о лицах, недопущенных до сдачи крови, который при ручной работе с информацией организовать практически невозможно.

Третья проблема, ставшая особенно актуальной в последнее время в г. Екатеринбурге — отслеживание доноров, которые ради той небольшой суммы денег, которую платят за кроводачу, готовы сдавать кровь чуть ли не еженедельно в разных пунктах города, в других отделах заготовки производственного объединения «САНГВИС» (их 7), или в 3-х других донорских учреждениях города. Для решения этой проблемы создается единый городской банк данных о донорах, для оперативного функционирования которого необходима техническая реализация городской сети на каналах связи.

Следующая проблема — автоматизированная идентификация данных о результатах анализов крови. От момента взятия крови, когда пробирки и пакет (флакон) с кровью однозначно помечены, до окончания проведения анализов в разных лабораториях в разные временные отрезки, определенность может быть нарушена. Совместить данные гемоконтейнера, с данными о доноре и всех лабораторных исследований — не такая уж простая задача. В каждом учреждении службы крови разработаны свои механизмы решения этой проблемы (документы, технологические инструкции и т.д.) Однако вероятность ошибок на этом этапе технологии очень велика. Некоторые стороны этой сложной проблемы могут быть решены только с помощью компьютеризации, причем вариантов технической реализации проблемы достаточно много.

Проблема взаимосвязи данных о заготовке продукции, ее выдаче и последующего учета, в том числе и в денежном выражении, актуальна и ясна уже многим в службе крови, решается именно с помощью увязанных через сеть компьютерных программ. Достаточно большой объем ввода и обработки информации на компьютерах, с некоторого периода времени от начала внедрения, становится источником отклонений в работе системы за счет ошибок при вводе данных с клавиатуры. Эта проблема частично решается путем применения автоматической идентификации с использованием технологии штрихового кодирования. Создаются условия для большей стандартизации компьютерной технологии, а так же для решения таких вопросов как более надежное совмещение данных о продукции и анализах и автоматизированной этикетировки продуктов.

Заключительным этапом внедрения компьютерной технологии, преследующей цель повышения безопасности трансфузий, является доведение информационной цепочки от донора до реципиента через пакет с продуктом и его характеристиками, т.е. до самого факта трансфузии. На этом этапе предлагается внедрить информационную систему «Трансфузиология», работающую в лечебном учреждении, но непосредственно связанную по структурам данных с информационной технологией службы крови. Такая система должна привнести свой вклад в улучшение взаимодействия лечащего врача и службы крови, а также в совершенствование информационного обеспечения работы врача, и, следовательно, привести к повышению безопасности трансфузий.

Работая над решением ряда проблем повышения надежности и безопасности службы крови с использованием компьютерных технологий, нельзя не учитывать технических сложностей, которые порождаются самой компьютерной системой: начиная от отказов компьютеров, отключением электропитания и кончая проблемами доступности данных в сети различным пользователям. Поэтому, наряду с постановкой и решением функциональных задач с использованием компьютеров, необходимо много времени и внимания уделять вопросам технической надежности, защиты данных от разрушения, защиты от несанкционированного доступа, а также надежности взаимодействия персонала и ЭВМ при обработке данных и соблюдении технологических регламентов не только собственно по производству продукции, но и по обработке информации и наделению программных средств значительным набором контролирующих функций.

Entry filed under: Мемуары Сангвис. Tags: Сангвис, доноры, качество, конференции, стандартизация, тестирование, штриховое кодирование.